临床试验机构
临床试验机构介绍
武汉亚洲心脏病医院国家药物临床试验机构于2010年12月通过国家食品药品监督管理局专家的现场检查，并于2012年3月获得国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定证书，认证专业为心血管及心脏大血管专业。2014年12月18-19日，我院药物临床试验机构接受CFDA检查专家为期2天的现场检查。国家食品药品监督管理总局于2015年3月19日发布了我院药物临床试验机构通过资格认定复核检查的公告，我院心血管专业和心脏大血管外科专业同时通过复核检查，具备继续进行药物临床试验的资格，证书编号为XF20150296。2018年通过医疗器械临床试验机构备案，备案专业为心血管、心脏大血管外科、心电诊断、麻醉科、医学检验 ，2020年通过药物临床试验机构备案，备案专业为心血管、心脏大血管外科。
现任机构负责人为鄢华院长。机构下设机构办公室，办公室主任为王先分。机构办公室设秘书1名，专职质控员1名 兼职档案管理员1名。
多年来，机构始终重视临床试验质量控制和试验管理流程优化，注重“轻流程，重质量”，提高临床试验运行效率，同时保证临床试验质量。
地址：湖北省武汉市京汉大道753号武汉亚洲心脏病医院A6楼
机构办公室联系方式：电话：027-65796809
传真：027-65796809
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