伦理委员会
伦理审查：横向科研、自主课题，及豁免知情同意的要求
一、递交完整纸质版资料要求：
基本文件：
（1）伦理审查申请表
（2）研究方案（注明版本号和日期）
（3）知情同意书（注明版本号和日期）/豁免知情同意书
（4）项目负责人简历和资质（执业证书，职称等）
（5）牵头单位伦理批件（若有）。
（6）若涉及器械/药物，需提供上市注册证
(7) 若涉及外企，或信息、样本等出境，请提供：①我国人类遗传资源采集、保藏、利用、对外提供的既往审批/备案材料（申请书、受理文 件、批件、备案证明等）（如适用）；或②不涉及的申明
（8）若有其它材料，请一并提供（重要文件需有版本号和版本日期）。
若风险程度较高，建议参考临床试验资料清单
文件间隔用含序号标识的隔页纸。文件较多的用快劳夹装订并做好侧标。
二、申请豁免知情需是以往临床诊疗中获得的病历/生物标本的研究，不满足豁免知情条件的将予以退回。
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