伦理委员会
纵向课题的伦理审查
纵向科研项目的伦理审查分为两个阶段:①在申报项目时,涉及到人或动物的,需先经过本院伦理委员会的批准方可申报项目;②该项目在成功立项后,需递交相关材料,经过本院伦理委员会批准通过后,方可开展该项目。(研究方案、知情同意书/豁免知情同意书见附件参考模板)
注:豁免知情同意申请是涉及利用以往临床诊疗中获得的病历/生物标本的研究或以往已通过知情同意的研究病历/生物标本的二次利用。
一、纵向科研项目申报阶段【此次审查仅供项目申报时候使用,待成功立项后需要进一步的伦理审查】
纵向科研项目申请伦理审查必需材料:
1. 纵向科研伦理审查申请表(申请表中的“提交文件”需与实际递交文件保持一致,有版本号及版本日期的需要一并标明,申请表中需要有本人签字)
2. 完整版申报书
3. 知情同意书(涉及知情同意的需要,有版本号及版本日期)或豁免知情同意申请
4. 项目负责人资质(简历、职称等)
二、纵向科研项目成功立项后
申请伦理审查必需材料:
一、纵向科研伦理审查申请表(申请表中的“提交文件”需与实际递交文件保持一致,有版本号及版本日期的需要一并标明,申请表中需要有本人签字)
二、科研临床研究方案(有版本号及版本日期)
三、知情同意书(涉及知情同意的需要,有版本号及版本日期)或豁免知情同意申请
四、项目负责人资质(简历、职称等)
五、其它资料(如病例报告表等)
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