武汉亚洲心脏病医院

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伦理委员会

纵向课题的伦理审查

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纵向科研项目的伦理审查分为两个阶段:①在申报项目时,涉及到人或动物的,需先经过本院伦理委员会的批准方可申报项目;②该项目在成功立项后,需递交相关材料,经过本院伦理委员会批准通过后,方可开展该项目。(研究方案、知情同意书/豁免知情同意书见附件参考模板)


注:豁免知情同意申请是涉及利用以往临床诊疗中获得的病历/生物标本的研究或以往已通过知情同意的研究病历/生物标本的二次利用。


一、纵向科研项目申报阶段【此次审查仅供项目申报时候使用,待成功立项后需要进一步的伦理审查】

纵向科研项目申请伦理审查必需材料:

1. 纵向科研伦理审查申请表(申请表中的“提交文件”需与实际递交文件保持一致,有版本号及版本日期的需要一并标明,申请表中需要有本人签字)

2. 完整版申报书

3. 知情同意书(涉及知情同意的需要,有版本号及版本日期)或豁免知情同意申请

4. 项目负责人资质(简历、职称等)


二、纵向科研项目成功立项后

申请伦理审查必需材料:

一、纵向科研伦理审查申请表(申请表中的“提交文件”需与实际递交文件保持一致,有版本号及版本日期的需要一并标明,申请表中需要有本人签字

二、科研临床研究方案(有版本号及版本日期)

三、知情同意书(涉及知情同意的需要,有版本号及版本日期)或豁免知情同意申请

四、项目负责人资质(简历、职称等)

五、其它资料(如病例报告表等)


伦理审查申请表(纵向科研).docx

02 科研临床研究方案模板.doc

03-1 豁免知情同意书申请.docx

03-2 知情同意书模板.docx