伦理委员会
严重不良事件审查
研究者应当在获知严重不良事件后24小时内,向伦理委员会报告。
文件需包含:1. 递交信 2. 严重不良事件审查工作表(填写伦理审查表眉头项目信息) 3. SAE报告表【注:递交信与SAE报告表需PI签字】
医疗器械、体外诊断试剂临床试验严重不良事件报告表(SAE).docx
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研究者应当在获知严重不良事件后24小时内,向伦理委员会报告。
文件需包含:1. 递交信 2. 严重不良事件审查工作表(填写伦理审查表眉头项目信息) 3. SAE报告表【注:递交信与SAE报告表需PI签字】
医疗器械、体外诊断试剂临床试验严重不良事件报告表(SAE).docx
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