武汉亚洲心脏病医院

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伦理委员会

严重不良事件审查

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研究者应当在获知严重不良事件后24小时内,向伦理委员会报告。

文件需包含:1. 递交信  2. 严重不良事件审查工作表(填写伦理审查表眉头项目信息)  3. SAE报告表【注:递交信与SAE报告表需PI签字】


严重不良事件审查工作表.docx

医疗器械、体外诊断试剂临床试验严重不良事件报告表(SAE).docx

药物临床试验严重不良事件报告表(SAE).docx