伦理委员会
可疑且非预期严重不良反应审查
SUSAR报告时限:对于致死或危及生命的SUSAR,申办者应在首次获知后7天内递交,并在随后的8天内报告、完善随访信息(申办者首次获悉当天为第0天);对于非致死或危及生命的非预期严重不良反应(SUSAR),申办者应在首次获知后15天内递交。
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SUSAR报告时限:对于致死或危及生命的SUSAR,申办者应在首次获知后7天内递交,并在随后的8天内报告、完善随访信息(申办者首次获悉当天为第0天);对于非致死或危及生命的非预期严重不良反应(SUSAR),申办者应在首次获知后15天内递交。
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