伦理委员会

• 伦理委员会章程

  伦理委员会章程 第一章 总则第一条 为保护临床研究受试者的权益和安全，规范本伦理委员会的组织和运作，根据卫生部《涉及人的生物医学研究伦理审查办法) (2016), 国家药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》(…

  2022-10-25 查看详情>
• 

  伦理委员会简介与组成

  伦理委员会简介与组成武汉亚洲心脏病医院医学伦理委员会共有伦理委员13位，顾问2位，其中医学专业委员10位；药学专业委员1位；律师1位；社区人员1位。 伦理委员会地址：武汉亚洲心脏病医院A栋6楼伦理委员会电话：027…

  2023-05-02 查看详情>
• 

  伦理委员会伦理审查工作流程

  2020-08-06 查看详情>

• 伦理审查：临床试验

  见伦理审查文件清单栏 、会议审查见亚心医院伦理汇报PPT要求 伦理审查申请表（临床试验）.docx

  2023-05-03 查看详情>

• 伦理审查文件清单

  伦理审查文件清单.pdf

  2020-08-01 查看详情>

• 亚心医院伦理汇报PPT要求

  亚心医院伦理汇报PPT要求.pdf

  2020-07-31 查看详情>

• 研究完成的伦理审查

  提交本院小结报告和/或总结报告研究完成审查工作表.docx

  2023-05-03 查看详情>

• 研究终止的伦理审查

  适用于未按照原方案完成，提前终止的研究研究终止摘要表及伦理审查表.docx

  2023-05-03 查看详情>

• 研究方案修正的申请

  文件需包含：修正申请、修订对比表，修正后的资料，牵头单位批件（若有）研究方案修正申请表.docx

  2023-05-03 查看详情>

• 伦理审查：横向科研、自主课题，及豁免知情同意的要求

  一、递交完整纸质版资料要求：申请表需主要研究者手签，目录：方案、知情同意书等重要文件需有版本号和版本日期，文件间隔用含序号标识的隔页纸，文件较多的用快劳夹装订并做好侧标。二、申请豁免知情需是以往临床诊…

  2023-05-02 查看详情>

• 伦理审查：论文发表

  提交纸质版文件：伦理审查表、论文原文、部分溯源资料。伦理审查申请表（论文发表）.docx

  2023-05-02 查看详情>

• 跟踪审查

  需递交完整跟踪审查报告、申请表，并填写伦理审查表眉头项目信息，以上资料一并递交。跟踪审查申请表.docx

  2023-05-02 查看详情>

• 方案违背审查

  方案违背审查工作表.docx

  2023-05-02 查看详情>

• 可疑且非预期严重不良反应审查

  SUSAR报告时限：对于致死或危及生命的SUSAR，申办者应在首次获知后7天内递交，并在随后的8天内报告、完善随访信息(申办者首次获悉当天为第0天）；对于非致死或危及生命的非预期严重不良反应（SUSAR），申办者应在首…

  2023-05-02 查看详情>

• 严重不良事件审查

  研究者应当在获知严重不良事件后24小时内，向伦理委员会报告。严重不良事件审查工作表.docx

  2023-05-02 查看详情>

• 外院SAE/SUSAR伦理审查

  申办方或CRA、研究者收集外院SAE/SUSAR汇总信息（汇总列表+每例报告表），并完成药物/医疗器械基本信息的填写，对中、重度，药物/医疗器械相关或可能相关的SAE/SUSAR单独列表。递交周期为每月或每季度一次。外院SAES…

  2023-05-02 查看详情>

• 动物实验伦理审查及方案模板

  动物实验伦理审查申请表及方案模板.docx

  2023-05-02 查看详情>